Tıbbi Cihazlar
AB'de üretilen veya ticareti yapılan tıbbi cihazlar, güvenlik ve sağlık alanındaki AB mevzuatına uygun olmalıdır. Bu, ilgili ürün direktiflerine ve yönetmeliklerine uygun olmaları ve CE işaretli olmaları gerektiği anlamına gelir.

AB'de üretilen veya ticareti yapılan tıbbi cihazlar, güvenlik ve sağlık alanındaki AB mevzuatına uygun olmalıdır. Bu, ilgili ürün direktiflerine ve yönetmeliklerine uygun olmaları ve CE işaretli olmaları gerektiği anlamına gelir.
Müşterilerinizin çiftlikten çatala kadar güvenli ve izlenebilir kaliteli ürünler elde etmelerini sağlamak için küresel sertifika, doğrulama ve kontrol hizmetleri.
Kiwa, bugünün ve geleceğin enerji arzı için sürdürülebilir çözümler geliştirilmesine katkıda bulunmaktadır. Enerji kurulumları ve ilgili bileşenler için güvenlik ve kalite taleplerini karşılamak üzere tek noktadan hizmet sunmaktayız. Üretim sektörü, devlet kurumları, şebeke operatörleri, eğitim merkezleri ve diğer paydaşlarla birlikte kabul edilebilir teknoloji ve çözümlerde standardı belirliyoruz. Pazar zincirinin tamamında uzun yıllara dayanan bilgi, yerel deneyim, yenilikçi güç ve coğrafi varlığın benzersiz bir karışımıyla geniş bir portföy sunuyoruz. Kiwa olarak, ürün ve sistemlerin test ve sertifikasyonu, doğrulama, danışmanlık ve eğitim alanlarında kapsamlı hizmetler sağlayarak size destek olabiliriz. Uzmanlarımız, yenilenebilir gaz, hidrojen, elektrifikasyon, internet bağlantısı, enerji depolama sistemleri ve karbon ayak izi gibi birçok farklı alanda size yardımcı olabilir.
Bir kalite yönetim sistemi, genel olarak iş operasyonlarınızı geliştirmenize yardımcı olur.
Ürün ve araç bileşenlerini yerel, marka ve uluslararası düzenlemelere ve standartlara göre test edip onaylarız.
Eğitim kalitesi, yalnızca bir öğretmenin mesleki niteliklerine ve araştırmalarına bağlı değildir.
Birçok farklı malzemenin doğru kullanımı ve uygulanması, inşaat projesi kalitesinde belirleyici bir faktördür.
Tıbbi cihaz üreticileri ve Onaylanmış Kuruluşlar (NB) için MDR bir numaralı ilgi kaynağıdır ve Kiwa Türkiye (N.B.1984) ile Kiwa İtalya (N.B.0476) tıbbi cihazlar alanında Onaylanmış Kuruluşlardır. Bu sayfada, MDD, MDR ve tıbbi cihaz sekörü için CE işaretlemesi ile ilgili tüm gelişmeler hakkında sizi bilgilendireceğiz.
2025 yılı EAB (Avrupa Yapıştırma Uygulayıcısı) ve EAS (Avrupa Yapıştırma Uzmanı) eğitim kurslarımızın tarihleri belirlenmiştir. Eğitim programlarımıza ilişkin detayları aşağıda bilgilerinize sunarız:
Gıda Güvenliği Yönetim Sistemlerinin Belgelendirmesini Sağlayan Kuruluşlar İçin Şartlar Standardı olan ISO 22003-1:2022 Standardı
ISO 27001'in yeni versiyonu 25 Ekim 2022'de yayınlandı. Üç yıllık bir geçiş süresi geçerlidir ve bu nedenle belgesi olan kuruluşların en geç 31 Ekim 2025'te ISO 27001:2022'ye geçiş yapmış olması gerekir. Güncellenen standart, 2022 Şubat ayında yayınlanan ISO 27002:2022 ile uyumlu hale getirilecek şekilde bazı yeni gereksinimler içermektedir. Yeni versiyonda; bilgi güvenliği, siber güvenlik ve kişisel verilerin gizliliği esas alınmıştır.