I Dispositivi Medici sono una categoria eterogenea di prodotti, come apparecchiature attive, impianti, strumenti riutilizzabili, sostanze e materiali, software, e altro ancora, destinati all'uso su esseri umani e quindi la loro sicurezza e performance sono di vitale importanza. Per essere immessi sul mercato e commercializzati nell'UE, i dispositivi medici devono essere conformi alle relative legislazioni europee.
Con una presenza a livello mondiale e una vasta e approfondita esperienza nel settore medico con diverse migliaia di dispositivi certificati in oltre 25 anni di attività, Kiwa può fornire informazioni complete e affidabili sul processo di certificazione dei dispositivi medici appropriato da intraprendere, e fornire attività di valutazione della conformità affidabili e servizi correlati.
I dispositivi medici sono una categoria eterogenea di prodotti, come apparecchiature attive, impianti, strumenti riutilizzabili, sostanze e materiali, software, e altro ancora, destinati all'uso su esseri umani e quindi la loro sicurezza e performance sono di vitale importanza. Per essere immessi sul mercato e commercializzati nell'UE, i dispositivi medici devono essere conformi alle relative legislazioni europee.
Con una presenza a livello mondiale e una vasta e approfondita esperienza nel settore medico con diverse migliaia di dispositivi certificati in oltre 25 anni di attività, Kiwa può fornire informazioni complete e affidabili sul processo di certificazione dei dispositivi medici appropriato da intraprendere, e fornire attività di valutazione della conformità affidabili e servizi correlati.
La sicurezza dei prodotti è ormai una priorità per ogni produttore, così come l'importanza della conoscenza della legislazione e dei regolamenti per garantire l'obiettivo ultimo della "protezione preventiva" dell'utente finale. Grazie all'esperienza di Kiwa, le aziende di dispositivi medici possono dimostrare di soddisfare i requisiti essenziali e ottenere l'accesso al mercato europeo, oltre a ottenere i prerequisiti per l'accesso ad altri mercati.
Avere successo nel settore medicale e soddisfare le richieste del mercato in continua evoluzione richiede processi chiaramente definiti e un miglioramento continuo in ogni fase, dallo sviluppo alla vendita. I sistemi di gestione della qualità accettati a livello internazionale e dal settore riuniscono tutte le informazioni importanti all'interno dell'azienda e migliorano i processi.
I servizi di test per i dispositivi medici sono funzionali a dimostrare che i prodotti saranno affidabili e sicuri nell'uso, per una protezione preventiva degli utenti finali. Per questo, i dispositivi medici devono essere sottoposti a test rigorosi per soddisfare i più alti standard di qualità.
Kiwa, attraverso le sue società di formazione offre una gamma completa di corsi di formazione sui dispositivi medici realizzati in linea con le strategie aziendali e le trasformazioni sociali del settore sanitario e della produzione e commercializzazione dei dispositivi medici.
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Da oltre 25 anni, grazie a una presenza globale e a una vasta esperienza nel settore medicale con diverse migliaia di dispositivi certificati, Kiwa fornisce attività di valutazione della conformità affidabili in tutto il mondo.
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