医疗设备的 IEC 60601-1 测试与认证
对于医疗器械的制造商、进口商和开发商而言，确保电气安全是满足监管要求并实现快速市场准入的关键步骤。在 Kiwa，我们专注于 IEC 60601-1 测试和认证，凭借我们的 CBTL 认可测试服务，帮助您高效地实现合规。
实验室服务
医疗器械的测试服务旨在证明产品在使用过程中能够可靠且安全地运行，从而对终端用户起到预防性保护作用。为此，医疗器械必须经过严格的测试，以达到最高的质量标准。
Kiwa集团旗下的公司，如Kiwa Primara和Kiwa Creiven，为各组织提供机会，使其能够在它们的实验室里依据协调标准进行电气安全、电磁兼容性和功能测试。
我们的经验使我们在多个应用领域的活跃医疗器械品牌市场中处于领先地位：诊断与治疗、外科手术、康复与理疗以及牙科。
Kiwa 的实验室在整个过程中为公司提供支持，从最初的“风险分析”阶段一直到“合规”阶段，涵盖所有必要的试验和测试，以评估是否符合现行要求。
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